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HPV DNA質(zhì)控品

上架時(shí)間:2020-10-13 10:05:39??????瀏覽次數(shù):
  • 產(chǎn)品品牌:???國(guó)產(chǎn)
  • 產(chǎn)品貨號(hào):???
  • 產(chǎn)品規(guī)格:???10ml/盒
  • 檢測(cè)方法:???
產(chǎn)品介紹

人乳頭瘤病毒脫氧核糖核酸(HPV DNA)分型質(zhì)控品

1.概述

質(zhì)控品分別以不同型別的HPV陽(yáng)性樣本為原料,用稀釋液稀釋制備而成。此質(zhì)控品均勻、穩(wěn)定,與臨床樣本具有良好的互通性。

用途:本質(zhì)控品為非定值質(zhì)控品,僅用于實(shí)驗(yàn)室精密度檢測(cè),可進(jìn)行人乳頭瘤病毒分型核酸檢測(cè)試劑生產(chǎn)廠家、進(jìn)行分型的HPV  DNA檢測(cè)試劑生產(chǎn)廠家實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)質(zhì)量控制,有效監(jiān)控儀器狀態(tài)、人員操作、試劑盒有效性等,保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

2.樣品制備

將HPV各型別臨床陽(yáng)性樣本作為原液進(jìn)行初步定值,用稀釋液進(jìn)行稀釋,加入穩(wěn)定劑和保護(hù)劑后,得到所需濃度水平的樣品,并進(jìn)行分裝。

3. 標(biāo)準(zhǔn)值參考范圍

型別

濃度編號(hào)

平均數(shù)(Xcopies/ml

靶值

(LOG)

標(biāo)準(zhǔn)差

SD

X±2SD

(copies/ml)

HPV31

 高值

1.24E+06

6.09

0.25

3.92E+053.92E+06

HPV33

 高值

1.54E+06

6.19

0.25

4.87E+054.87E+06

HPV35

 高值

1.37E+06

6.14

0.25

4.33E+054.33E+06

HPV45

 高值

1.42E+06

6.15

0.25

4.49E+054.49E+06

HPV51

 高值

1.48E+06

6.17

0.25

4.68E+054.68E+06

HPV52

 高值

1.35E+06

6.13

0.25

4.27E+054.27E+06

HPV61

 高值

1.44E+06

6.16

0.25

4.55E+054.55E+06


    1:以上參考范圍為研制時(shí)精密度實(shí)驗(yàn)結(jié)果,僅供參考,不作標(biāo)準(zhǔn)值使用。本質(zhì)控品為非定值質(zhì)控品,只用于檢測(cè)項(xiàng)目的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制,觀察和控制檢測(cè)過(guò)程的精密度,不用于疾病的診斷,不用于臨床樣本的定值。使用時(shí)應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室的工作人員采用一系列統(tǒng)計(jì)學(xué)方法,統(tǒng)計(jì)本實(shí)驗(yàn)室自已的均值和精密度。

4. 定值方法:

用目前使用量較大,試劑盒的特異性、精密度、靈敏度相對(duì)較好的5HPV分型核酸檢測(cè)試劑盒檢測(cè)確定待測(cè)標(biāo)本的含量。

5. 均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn):

1.均勻性:檢測(cè)結(jié)果表明均勻性良好,無(wú)明顯差異。最小取樣量為200μl

2) .穩(wěn)定性: 2-8℃環(huán)境中,可穩(wěn)定3個(gè)月;-15℃以下環(huán)境中,可穩(wěn)定1年。

6. 使用說(shuō)明:

1.質(zhì)控品使用時(shí),應(yīng)移至室溫(20-25℃)平衡15分鐘,震蕩混勻,6000rpm瞬時(shí)離心后即可使用。

2.本產(chǎn)品作為待測(cè)樣本使用,具體操作方法參見(jiàn)檢測(cè)試劑盒的使用說(shuō)明書(shū)。

3.樣品復(fù)融后,應(yīng)在28℃以下低溫環(huán)境保存,盡量避免反復(fù)凍融,建議3周內(nèi)使用完。

7. 運(yùn)輸和貯存

運(yùn)輸須放入冰塊運(yùn)輸過(guò)程室溫(20±5℃)時(shí)間不超過(guò)七天。

8. 安全警示:

質(zhì)控品含甲型流感病毒,在使用時(shí)應(yīng)由受過(guò)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員操作,注意生物安全防護(hù)。應(yīng)按有潛在生物傳染性樣本對(duì)待,操作和處理均需符合相關(guān)法規(guī)要求:衛(wèi)生部《微生物生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》和《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》。


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