標準菌株管理
目 的: 建立檢定菌的管理制度。
范 圍: 檢驗用菌種的管理。
責任者: 化驗員、中心化驗室主任。
程 序：
1、菌種接收
（1）檢定菌由專人保管，此人須受過專業(yè)培訓，有足夠的菌種保存經(jīng)驗。
（2）根據(jù)檢驗品種的需要，由檢定菌保管員制定購買計劃，報中心化驗室主任審核、質(zhì)量部負責人批準。
（3）檢定菌保管員在接收標準菌種時，須填寫接收記錄，并在保存菌種容器外加貼標簽（內(nèi)容為名稱、編號、接收日期），妥善保管。
2、菌種的移植傳代
（1）長久保存的菌種在啟用時，要經(jīng)移種至適宜的培養(yǎng)基上進行培養(yǎng)，待生長后再行移種，如此連續(xù)2—3次，甚至多次，直至出現(xiàn)典型的形態(tài)和生化特征為止。
（2）保存的菌種須按規(guī)定時間進行傳代。
（3）在檢查或保存菌種過程中，遇有形態(tài)構(gòu)造上有變異或污染菌等情況，需進行菌種移植分離培養(yǎng)以得到純菌。
（4）移植傳代時須核對編號、傳代次數(shù)、傳代日期、所用培養(yǎng)基等并記錄。每次移植傳代后，要與原種的編號、名稱核對，檢查培養(yǎng)特征無誤時方可再繼續(xù)保存。
（5）傳代次數(shù)必須控制，傳代次數(shù)越多，突變的機率越大。因此要盡量少傳代，必須根據(jù)菌種保存情況規(guī)定最多傳代次數(shù)。
3、菌種原種須按標簽或所附說明書妥善保存，并上鎖，以保證安全，防止意外。移植傳代后的菌種于普通冰箱內(nèi)2—8℃保存，每周檢查一次冰箱溫度、濕度，菌種管的棉塞是否松動生霉，有無異常，并逐次記錄。
4、菌種的使用和銷毀
（1）每次使用的菌種必須是培養(yǎng)后健康、生命力強、無變異的菌種。每次使用菌種均須作記錄。
（2）超過傳代限度或經(jīng)鑒定檢查不合格的菌種，報中心化驗室主任、質(zhì)量部負責人審核批準后銷毀滅活（加熱滅活），銷毀滅活須由主任或其授權(quán)人和菌種保管員兩人共同執(zhí)行，并在記錄簽字。
標準菌株保存及使用
概述：標準菌株是細菌室室內(nèi)質(zhì)控工作必不可少的、重要的生物資源，我室的標準菌株主要來自省臨檢中心的發(fā)放和從衛(wèi)生部臨檢中心以及國家菌種保存中心購買所得，為了讓標準菌株能夠得到合理的應用，特制定以下規(guī)定。
1.對每批購買的標準菌株要做好登記，包括菌種的菌名、編號、購買時間、保存地點、記錄人等
2.每次使用標準品都應作好使用記錄，包括標準品的名稱、編號、使用時間等。
3.購買的標準品初次使用時，應大量增殖，然后分裝在含10-15%甘油的胰蛋白胨肉湯中，-20℃以下保存。
4.新的標準菌株復蘇最多不得超過三次，如超過三次將不在視為標準菌株使用。
5.標準菌株保存管一經(jīng)溶化使用后，不得再次凍存。
產(chǎn)品特點
菌株保藏管內(nèi)含特制的小珠（20-25顆）和特殊溶液，只需將培養(yǎng)好的菌株接入溶液中，搖勻成菌懸液，細胞即吸附于小珠上，然后吸出溶液，將保藏管置-70℃可保存10年，置-10℃至-15℃可保存1-3年。
產(chǎn)品使用
1． 對需要保存的菌株進行必要的純化，挑取生長旺盛時期的菌落，接入菌株保藏管中，通常需要接入4-7環(huán)，
對于苛養(yǎng)菌應多接一些；
2． 擰上蓋子，充分劇烈震蕩；
3． 用無菌吸管將溶液吸走，盡可能吸干；
4． 馬上放入冰箱中，溫度越低越有利于保存；
5． 復蘇時，只需將小珠在平板上滾動或置肉湯中培養(yǎng)。
注：多數(shù)情況下反復凍融是可以的，但對于一些苛養(yǎng)菌和厭氧菌這樣做可能會影響保存效果
注： 推薦使用-70℃超低溫冰箱； 該方法適用于細菌，霉菌和酵母等，特別適合保存苛養(yǎng)和嬌弱的菌株，但不同的菌株保存時間會有所不同； 特別注意菌株保存的記錄，標簽和使用流程； 很多情況下，復蘇須對菌株進行鑒定，以確認無污染
管理臺帳可有以下內(nèi)容：名稱、型號（等級）、編號(批號)、生產(chǎn)廠家、購入日期、有效期、用畢日期（處理日期）、存放地點等。
需要有領(lǐng)用（使用）記錄和處理記錄，包括日期、人員、數(shù)量、經(jīng)手（批準）人等等。
自己畫一個表格就可以。不太明白這一行，參考吧。
目的：規(guī)范檢定菌管理 適用范圍：本企業(yè)檢驗用菌種。 責任人：QC人員 內(nèi)容：
1. 質(zhì)量管理部應指定有菌種保存經(jīng)驗的人員負責菌種保管、傳代、滅活、采購等工作。
2．因檢驗工作的需要，必須購買檢定菌的，由質(zhì)量管理部負責人批準。 3. 檢定菌菌種必須到省、市藥檢所或衛(wèi)生防疫站購買。 4. 檢定菌菌種購入后，必須在保存菌種容器外加貼標簽，內(nèi)容為名稱、編號、購買日期。
5.檢定菌的菌種應保存在4～6℃的冰箱中, 每周檢查一次保存菌種的冷箱溫度，菌種管的管塞是否松動、生霉。如有異常及時處理，并逐次記錄。
6.為防止菌種老化，菌種每隔1～3個月用新鮮的普通瓊脂斜面培養(yǎng)基接種，按規(guī)定的溫度和時間培養(yǎng)后，再于冰箱內(nèi)繼續(xù)保存。
7.每次傳代后，要與原種的編號、名稱核對，檢查培養(yǎng)特征、形態(tài)特征無誤時方可再繼續(xù)保存。
8.對傳代次數(shù)較多，已發(fā)生突變的檢定菌和經(jīng)鑒定檢查不合格的檢定菌應進行滅活處理。
目 的: 建立檢定菌的管理制度。
范 圍: 檢驗用菌種的管理。
責任者: 化驗員、中心化驗室主任。
程 序：
1、菌種接收
（1）檢定菌由專人保管，此人須受過專業(yè)培訓，有足夠的菌種保存經(jīng)驗。
（2）根據(jù)檢驗品種的需要，由檢定菌保管員制定購買計劃，報中心化驗室主任審核、質(zhì)量部負責人批準。
（3）檢定菌保管員在接收標準菌種時，須填寫接收記錄，并在保存菌種容器外加貼標簽（內(nèi)容為名稱、編號、接收日期），妥善保管。
2、菌種的移植傳代
（1）長久保存的菌種在啟用時，要經(jīng)移種至適宜的培養(yǎng)基上進行培養(yǎng)，待生長后再行移種，如此連續(xù)2—3次，甚至多次，直至出現(xiàn)典型的形態(tài)和生化特征為止。
（2）保存的菌種須按規(guī)定時間進行傳代。
（3）在檢查或保存菌種過程中，遇有形態(tài)構(gòu)造上有變異或污染菌等情況，需進行菌種移植分離培養(yǎng)以得到純菌。
（4）移植傳代時須核對編號、傳代次數(shù)、傳代日期、所用培養(yǎng)基等并記錄。每次移植傳代后，要與原種的編號、名稱核對，檢查培養(yǎng)特征無誤時方可再繼續(xù)保存。
（5）傳代次數(shù)必須控制，傳代次數(shù)越多，突變的機率越大。因此要盡量少傳代，必須根據(jù)菌種保存情況規(guī)定最多傳代次數(shù)。
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3、菌種原種須按標簽或所附說明書妥善保存，并上鎖，以保證安全，防止意外。移植傳代后的菌種于普通冰箱內(nèi)2—8℃保存，每周檢查一次冰箱溫度、濕度，菌種管的棉塞是否松動生霉，有無異常，并逐次記錄。
4、菌種的使用和銷毀
（1）每次使用的菌種必須是培養(yǎng)后健康、生命力強、無變異的菌種。每次使用菌種均須作記錄。
（2）超過傳代限度或經(jīng)鑒定檢查不合格的菌種，報中心化驗室主任、質(zhì)量部負責人審核批準后銷毀滅活（加熱滅活），銷毀滅活須由主任或其授權(quán)人和菌種保管員兩人共同執(zhí)行，并在記錄簽字。
標準菌株管理規(guī)定
1、目的
規(guī)范用于微生物實驗質(zhì)量控制和操作評估的標準菌株管理與使用程序，盡量減少交叉污染確保實驗結(jié)果可靠與實驗室安全。
2、范圍
適用于本中心微生物室所有標準菌株的管理使用。
3、接收和傳代程序
3.1菌株接收
3.1.1由技術(shù)負責人保管，此人須受過專業(yè)培訓，有足夠的菌株保存經(jīng)驗。
3.1.2根據(jù)檢驗項目的需要，由技術(shù)負責人制定購買計劃，報中心主任。
3.1.3技術(shù)負責人在接收標準菌株時，須填寫接收記錄，包括菌種的菌名、編號、購買時間、保存地點、記錄人等，妥善保管。
3.2 標準菌株的復壯（見圖示）
3.2.1在無菌環(huán)境下撕開袋子取出KWIK-STIK。
3.2.2撕開pull-tab的一部分并用標簽系住原培養(yǎng)菌皿或者QC記。
3.2.3捏住針劑的底部讓水合物流出。
3.2.4垂直的握住針劑使小球滑到底部。
3.2.5捏碎小球使里面的液體充分混合。
3.2.6立即把棉簽浸泡在液體中。
3.2.7在接種培養(yǎng)皿中，轉(zhuǎn)動棉簽作直徑大概25mm的圓周運動。
3.2.8用已經(jīng)消過毒的環(huán)在接種區(qū)域迅速劃線，使其被分離出來。
3.2.9正確的處理用完的藥簽，防止污染。
3.2.10立即培養(yǎng)被分離出來的菌株。
3.3傳代
3.3.1從保藏機構(gòu)獲得的菌種干粉是0代，再轉(zhuǎn)接到斜面培養(yǎng)得到第一代。按此下推。
3.3.2每隔2周進行傳代，傳代時應接種多支平行管作為備用種；備用種可以每周接出工作種，通常工作種以營養(yǎng)瓊脂斜面保存。
3.3.3檢測用工作菌種從ATCC標準種算起不應超過5代。
3.3.4傳代標識：在標簽上明確寫明菌種的名稱、傳代的代數(shù)、標準號及接種日期。
4、儲存
4.1采購回來的標準菌株需單獨鎖在2～8℃的冰箱內(nèi)，每周檢查一次冰箱溫度。
4.2一旦發(fā)現(xiàn)有以下情況時不得使用：
4.2.1發(fā)現(xiàn)包裝有泄漏現(xiàn)象。
4.2.2 過了有效期。
5、菌種使用與銷毀
5.1每次使用的菌種必須是培養(yǎng)后健康、生命力強、無變異的菌種。每次使用菌種均須作記錄。
5.2超過傳代限度或經(jīng)鑒定檢查不合格的菌種，由技術(shù)負責人審報，中心主任批準后銷毀滅活（高壓滅菌），銷毀滅活須由技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人共同執(zhí)行，并在記錄簽字。
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